ISO 13485
Cette norme définit les exigences d’un SMQ pour des entreprises pouvant démontrer leur capacité à proposer des dispositifs médicaux conformes aux exigences non seulement des clients, mais aussi de la réglementation applicable.
En savoir plus
ISO 9001
Cette norme établit les exigences relatives à un système de management de la qualité (SMQ). Elle pousse les entreprises et organismes à gagner en efficacité et à accroître la satisfaction de leurs clients.
En savoir plus
ISO 22716
Cette norme fournit des lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) des produits cosmétiques, à l’intention de l’industrie cosmétique. Elle constitue le développement pratique du concept d’assurance de la qualité, à travers la description des activités de l’usine. Son objectif est de définir les activités qui permettent d’obtenir un produit correspondant aux caractéristiques définies.
En savoir plus
ISO 17025
Cette norme établit les exigences générales de compétence, d’impartialité, de confidentialité et de cohérence des activités des laboratoires. Elle est utilisée par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes utilisant l’évaluation par des pairs, les organismes d’accréditation et d’autres, pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires.
En savoir plus
ISO 27001
Cette norme vise l’établissement, la mise en œuvre, la tenue à jour et l’amélioration continue d’un Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI).
En savoir plus
GMP Pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique se situe à un haut niveau d’assurance de la qualité dans le développement, la fabrication et le contrôle des produits. Un système d’autorisation de mise sur le marché garantit la qualité des médicaments commercialisés. L’OMS définit les bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) comme « un des éléments de l’assurance de la qualité, afin de garantir la mise sur le marché de produits fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité spécifiées. »
En savoir plus
RGPD
Le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), appelé GDPR en anglais, est un règlement européen qui est entré en vigueur le 25 mai 2018 dans tous les pays membres de l’Union européenne. Ce règlement a pour but de renforcer et unifier la protection des données personnelles au sein de l’Union européenne.
En savoir plus