ISO 13485
La norme ISO 13485 définit les exigences d’un SMQ pour des entreprises pouvant démontrer leur capacité à proposer des dispositifs médicaux conformes aux exigences non seulement des clients mais aussi de la réglementation applicable.
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ISO 9001
L’ISO9001:2015 est une norme qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité. Elle pousse les entreprises et organismes à gagner en efficacité et à accroître la satisfaction de leurs clients.
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ISO 17025
ISO17025 : 2017 – Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essaisPrincipe de la normeLa norme établit les exigences générales de compétence, d'impartialité, de confidentialité et de cohérence des activités des laboratoires. Celle-ci...En savoir plus
ISO 22716
La norme ISO 22716 fournit des lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques, à l’intention de l’industrie cosmétique. Elle constitue le développement pratique du concept d’assurance de la qualité, à travers la description des activités de l’usine. Son objectif est de définir les activités qui permettent d’obtenir un produit correspondant aux caractéristiques définies.
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GMP Pharmaceutique
Un système d’autorisation de mise sur le marché garantit la qualité des médicaments commercialisés. L’OMS définit les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) comme « un des éléments de l’assurance de la qualité, afin de garantir la mise sur le marché de produits fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité spécifiées.
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RGPD
Le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), appelé GDPR en anglais, est un règlement européen qui est entré en vigueur le 25 mai 2018 dans tous les pays membres de l’Union européenne. Ce règlement a pour but de renforcer et unifier la protection des données personnelles au sein de l’Union européenne.
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ISO27001
En construction.En savoir plus